莎朗•坎宁安(Sharon Cunningham)和奥莱斯•瑞安(Orlaith Ryan)是Shorla oncology的联合创始人,也是安永(EY)年度企业家。
这个备受推崇的奖项——“我们非常震惊,”坎宁安说——在11月他们被评为新兴企业家类别的获奖者,并获得了总冠军,这给了他们很大的肯定。“这是一个巨大的荣誉,”瑞恩说。
Shorla有一个“小而强大”的团队,“35人,而且还在不断增长”,分布在位于蒂珀雷里郡克朗梅尔的总部、伦敦办事处和马萨诸塞州剑桥的基地。经过多年的艰苦工作,筹集了4500万美元(4370万欧元)的资金,该机构现在准备加大商业运营力度,寻找新的方式来满足其他方面未被满足的需求。
但回到他们与Shorla的八年旅程之初,当这两位爱尔根制药公司的同事梦想着自己成为医疗行业的企业家时,他们需要首先验证自己的想法。没有人有像他们这样的商业计划。
“有些公司在做我们所做的各种各样的事情,我想说,有些公司希望在我们所做的事情上多样化。但它是独特的,非常专注。坎宁安说:“我们遇到的公司中,没有一家和我们做的完全一样。
Shorla Oncology拥有美国联邦药物管理局(FDA)批准的四种药物组合,专门从事“配方再创新”。这意味着它开发并商业化某些癌症治疗的新配方。它的首要任务是推出产品,通常是针对儿科和孤儿癌症(罕见和被忽视的癌症),这些产品在某些方面比现有的治疗方法更方便,或者在短缺的地方提供一种替代方案。
Cunningham是Shorla的首席执行官,也是一名注册会计师,而科学家Ryan是Shorla的首席技术官(CTO),他们在沃特福德公司化疗药物生产商Eirgen成立初期就认识了。他们参与了各种交易和尽职调查过程,并在2015年最终将其出售给美国公司Opko Health。
受Eirgen联合创始人汤姆•布伦南(Tom Brennan)和帕齐•卡尼(Patsy Carney)成就的启发,他们开始为后来的Shorla奠定基础。坎宁安表示,在接下来的两年里,他们“夜宵和周末”打磨公司的愿景。
“我们真的觉得有必要做一些有意义的事情,留在肿瘤学领域,因为这是我们所知道的领域,但与现有的治疗方法做一些不同或新颖的事情,以某种方式使它们更好。”
一些罕见的癌症被大型制药公司所忽视,而某些患者群体可能得不到足够的服务。“这就是我们的切入点,”她说。
计划阶段包括前往美国,这是Shorla最初的目标市场,“与关键意见领袖和任何愿意给我们时间的人交谈,基本上是为了验证我们的想法,并确保市场和需求都在那里。”
他们于2018年1月正式成立了Shorla,这个名字是Sharon和Orlaith的缩写,并开始运作。
“我们不会进入新的分子发现。我们会认为我们的产品是新颖的,但它们不是新的化学实体,必须进入第一阶段临床试验,20年,数十亿美元,”瑞安说。
“我们非常有针对性,非常专注于研究目前的治疗方法,确定患者、护理人员、医院药剂师、临床医生的问题和痛点,然后通过我们的研发和配方专业知识寻找解决方案。”
这些产品的目标客户通常是吞咽药片或胶囊有困难的幼儿或老年人,这些药片或胶囊可能需要溶解在水或果汁中。但由于抗癌药物可能具有很高的细胞毒性(对活细胞有毒),打破胶囊可能会对护理人员产生不利影响。
Ryan说,如果能够开发出一种稳定的口服液体治疗配方,不仅会更容易管理,还会促进剂量的准确性,给护理人员提供“在他们回家时带的一瓶内的灵活性”。
坎宁安说:“我们知道让一个小孩子服用一种简单的药物是多么困难,更不用说抗癌药物了。”
坎宁安于2021年与丈夫和三个孩子搬到波士顿,在圣诞节飞回爱尔兰的第二天,我们在《爱尔兰时报》办公室接受了采访。
当她说她在三年半前决定建立Shorla的美国基地时,她和Ryan(他在Clonmel工作,Shorla的研发就在那里)简单地核对了一下她的日期是否正确。
“当你玩得开心时,时间过得很快!”瑞恩说。
他们经常联系吗?
“就一分钟,”瑞恩立刻说。
“电子邮件,WhatsApp,每天发短信,”坎宁安说。
“交流的形式有很多种,”瑞恩说。“就雄心而言,我们非常相似。我们都同样渴望成功。如果我们需要交流,我们就交流。总有话题可以讨论,总有新想法可以集思广益。有时他们很疯狂,有时我们会在第二天、下个月实施。”
坎宁安对此表示赞同:“我们从实际操作的日常事务转变为战略,就像在一瞬间。”
她补充说,尽管他们有相似的目标感和责任感,但他们也是“非常不同的个体”。
“我可能更安静,你知道,”瑞恩说。“我的背景是监管,这对企业家来说可能不太典型,但我也很有战略眼光。”
“你很有条理,”坎宁安说。“你喜欢过程。”
“这对我们是有益的,”瑞恩说。“对我来说,创业的一面非常令人兴奋,因为它与结构化的一面不同。”
相比之下,坎宁安有一种追求肾上腺素的倾向,这是许多企业家引以为豪的。
坎宁安说:“我想出的一些东西可能很奇怪,奥莱斯在那里为理性发声,这很好。”“现在有时候我的想法是好的,”她澄清道。“他们并不都是坏人。”
“不,完全不,”瑞恩笑着说。“如果你够到月亮……”
“我不喜欢例行公事,”坎宁安说。“我喜欢自发性。我喜欢在计划上有灵活性。”
Ryan继续说道:“这对我们目前的业务来说是件好事。如果你不能应对变化,如果你不能做出反应,那么我们就不会在这里。”
他们互补的专业背景帮助Shorla成为一家既开发产品又将其商业化的公司,它与Eirgen的一个关键区别在于,其产品是有品牌的。
“奥莱斯能从科学的角度看待事物,这太棒了。这能行吗?我们真的能做到吗?而我在另一端想,嗯,这在商业上可行吗?这对企业来说有意义吗?我们建设性地在这些问题上不断挑战对方,”坎宁安说。
Shorla的重大突破出现在2023年,当时它获得了美国FDA的第一个产品批准。
“我们有很多障碍要克服,当然这并不容易。所以当我们第一次获得批准时,这是一个巨大的庆祝活动,是公司的一个巨大的里程碑,你知道,这是严重贪污的结果。”
奈拉滨注射液是治疗t细胞急性淋巴细胞白血病(儿童中最常见)和t细胞淋巴母细胞淋巴瘤的关键药物。坎宁安说,它为患者提供了一种替代现有奈拉宾产品的选择,奈拉宾产品历来短缺,自推出以来“表现非常好”。
此后,该公司又在其产品组合中增加了三种获fda批准的药物,其中一种是从英国制药公司Therakind手中收购的。这笔交易促成了Shorla的第二次商业上市,肿瘤和自身免疫药物Jylamvo,这是一种橙子味的口服甲氨蝶呤溶液,无需粉碎或分裂药丸或混合它们。
该公司最近与连锁药店沃尔格林(Walgreens)签署了一份合同,以库存该产品,这反映了该公司获得的品牌认知度。与另一家领先连锁店的第二份合同正在筹备中。
Jylamvo还具有在室温下保持稳定的优点,最初仅被批准用于治疗成人,但Shorla最近获得了FDA对儿童使用的扩大批准,该产品(用于儿科适应症的Jylamvo)将很快推出。
另一个即将推出的产品是Tepylute,这是一种由Shorla开发的稀释制剂,可以用一种更容易制备的注射产品治疗乳腺癌和卵巢癌。它已经获得了FDA的15毫克小瓶的批准,正在等待第二个更大的小瓶的批准,然后再推出该产品。
与此同时,该公司刚刚发出了Imkeldi的第一批订单,Imkeldi是一种名为伊马替尼(imatinib)的药物的第一种口服液形式,用于治疗某些类型的白血病和其他癌症。
坎宁安说,随着这一切的发生,2025年看起来将和2024年一样“令人兴奋和忙碌”。
瑞恩说,并不是每种配方都能生产出具有商业保质期的产品,但正是研发过程的技术复杂性为像Shorla这样的公司创造了机会。
他们也开始考虑向美国以外的市场扩张。
坎宁安表示:“我们最初专注于美国市场,以建立市场,因为这将使我们能够扩大规模,但我们绝对有雄心将这些产品推向全球。”
“我们拥有可货币化的资产,我们可以把它们带到其他地方,这正是我们现在要做的。”
Shorla可以通过将其产品授权给其他公司来实现这一目标。这是一种可能的方法,例如,进入“相当费力和分散的”欧洲市场。
瑞安解释说:“这是一个复杂的领域,因此它可能对合作伙伴更有利,并最终更有效地达到目标。”“我们知道如何执行。”
Shorla目前还没有盈利,但他们预计在中短期内会实现盈利。
“这与传统的商业模式不同。非常不同的。一开始就需要大量资本,但机会很大,值得这么做。”
两位联合创始人打算保留该公司的股份,该公司于2022年完成了由总部位于都柏林的风险投资公司Seroba Life Sciences领投的a轮融资,一年后,总部位于巴黎的风险投资公司Kurma Partners领投了3500万美元的B轮融资。
坎宁安表示,该公司今年将寻求C轮融资,为其不断扩大的管道提供燃料。“我们已经开始营业了。”
如果他们所在行业的复杂性有时很难让不从事该行业的人理解,那么他们的动机就不会如此。
当所爱的人接受癌症治疗时,这为他们所做的事情提供了额外的认可,瑞恩说。她身边的人最近一直承受着巨大的药物负担来治疗他们的病情,有时还会出现吞咽困难。
在成长过程中,坎宁安看到了家庭成员如何受到癌症的影响。
“这对我产生了巨大的影响。这就是我选择进入一家专注于肿瘤学的公司的原因。我面试的大多数人都在那里,因为他们也受到了影响,”她说。
“他们选择肿瘤学的原因非常明显,你可以看出来。这是一种激情,一种改变世界的动力,确保另一个人不必像你的家人那样受苦。”
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CVs
名字:Sharon Cunningham(39岁)和Orlaith Ryan(38岁)。
职位:坎宁安是他们共同创立的Shorla Oncology公司的首席执行官,瑞安是首席技术官。
学历:拥有UCD Smurfit School的MBA学位和UCC的金融理学士学位。Ryan拥有威尔士大学监管事务硕士学位和沃特福德理工学院应用生物学与质量管理学士学位。
背景和家庭:坎宁安来自沃特福德郡的斯特拉巴利,现在和丈夫斯蒂芬·坎宁安以及他们的三个儿子Rónan、Oisín和Tadhg住在马萨诸塞州的波士顿。Ryan住在Clonmel,她来自那里。她和她的丈夫帕特里克·瑞安有两个儿子,洛肯和奥斯卡。
兴趣:跑步和滑雪是坎宁安工作之余的两大爱好,而瑞安则喜欢有氧运动普拉提、时尚和阅读。
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